
在全球精准医疗浪潮中,分子诊断无疑是引领未来医疗方向的核心驱动力。作为全球分子诊断领域的领导者,罗氏诊断凭借深厚的历史积淀和持续的创新投入开发了一个又一个里程碑式的技术,且仍在不断探索和突破。罗氏诊断推出的TAGS(Temperature-Activated Generation of Signal,温度激活信号生成)技术,正是对传统实时荧光定量PCR(qPCR)检测瓶颈的一次颠覆性革新,预示着分子诊断即将迈入一个全新的时代。
1991年,罗氏诊断收购PCR全球专利,开启PCR临床诊断应用新纪元。20世纪末,LightCycler@实时荧光定量PCR仪发布,实现了无需开盖电泳分析,通过实时监测荧光信号来追踪扩增产物量的变化和结果分析,有效促进了PCR技术在科学研究领域的深入发展。
同时,PCR技术在医学检验领域也发挥着不可替代的作用,随着临床需求的增长,实验室对分子诊断平台的集成化、智能化与自动化提出了更高的要求。罗氏诊断不断创新,推出分子诊断一体机,助力全球众多实验室自动化检测需求。
传统的qPCR检测,其单孔能检测的靶标数量受到荧光通道数量的物理限制,通常只能检测5个靶标(如4种病原体外加1个对照)。2016年开始,罗氏诊断的研究人员开始致力于研究在不重新设计PCR仪的情况下,如何实现每次检测能够检测更多靶标。TAGS技术应运而生,彻底打破了"天花板",实现了一个样本孔同时检测15个靶标基因。TAGS技术,是罗氏科学家自主研发的新型专利技术,并于2021年6月8日正式获批(发明专利:US11028433B2)1。
TAGS技术通过新型探针设计,同时引入了“温度”这个新维度,通过温度控制来激活不同探针的荧光基团,让每个荧光通道的检测能力从1个靶标提升到3个靶标,从而实现一个样本孔检测多达15个靶标基因,其具体工作原理如下:
TAGS 技术通过温度激活型的新型探针设计实现在不需要重新设计PCR仪的情况下,提升多重检测能力,为整个分子诊断领域带来了深远的影响,为精准医疗和公共卫生做出突破性的贡献。
参考文献:
1.US11028433B2-Methods for performing multiplexed PCR
仅供科学研究,不用于临床诊断
MC-CN-05601,有效期至2026年12月15日
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